【國家食藥監(jiān)總局對不真實數(shù)據(jù)說不，是在終端收緊了口子。如果能適時加大對相關作假機構的懲戒，并完善對藥品試驗過程的監(jiān)管，虛假的藥品試驗才可能真正收斂起來?！?/p>

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)數(shù)據(jù)，截至2016年1月21日，因臨床試驗數(shù)據(jù)不真實、不完整等問題，國家食藥監(jiān)總局不予批準的、藥企自查申請撤回的藥品注冊申請高達1184個，占要求自查核查總數(shù)的73%。若扣除165個免臨床，這個占比達到81%。

所謂人命關天，新藥試驗關乎諸多患者的健康乃至生命，置身其中的眾多機構和人員竟如此大膽，實在是對本行業(yè)的一次集體褻瀆。為什么會有這樣的事情發(fā)生？

首先不能回避的便是利益誘惑。任何藥品上市，都無法回避臨床試驗，這其中的經(jīng)濟利益不言而喻。對于一些廠家而言，臨床試驗能否順利通過，很有些“不成功便成仁”的意味，保證藥品試驗成功，正是這部分廠家造假的強大動力。

與此相對應的是，承擔相關試驗的醫(yī)院也很看重這部分利益。與歐美國家不同，我們的醫(yī)院要想獲得臨床藥品試驗資格，要有相應的硬件或軟件做支撐。可以說，藥品試驗資格本身，也是醫(yī)院學術地位的一種體現(xiàn)，其中暗含許多軟利益。當然，軟利益要變成真效益，少不了通過一例例試驗病例來獲得，而臨床試驗的機會，很多時候又需要“競爭性入組”，如果一個醫(yī)院做出的試驗數(shù)據(jù)總是與廠家希望的結果相差甚遠，這家醫(yī)院參與臨床試驗的機會就會銳減。機會少了，不只是實打?qū)嵉慕?jīng)濟利益損失，藥品試驗資格也可能因為參與的樣本量太少而受到影響。這種試驗人員與廠家利益高度一致的狀況，很容易讓彼此成為利益共同體，為了利益相互幫襯。

其次，日益浮躁的學術氛圍也滋養(yǎng)了“造假”的環(huán)境。所謂君子愛財取之有道，如果置身其中的人員能恪守職業(yè)道德，虛假數(shù)據(jù)還是會被及時屏蔽的。問題是，這幾年學術造假幾乎成為一些“科研”團隊的習慣，根據(jù)試驗結論羅列試驗數(shù)據(jù)，成為他們科研的一部分。在這樣一種學術氛圍中成長起來的試驗人員或醫(yī)生，在藥品試驗過程中會很自然地配合根據(jù)結果出數(shù)據(jù)的要求，成為虛假數(shù)據(jù)大行其道的幫兇。

最后，缺乏有力的監(jiān)管機制。對于藥品臨床試驗，相關部門不能說不重視，但監(jiān)管措施主要集中在試驗前的資格審查及試驗后的資料回顧上，很少對試驗過程進行現(xiàn)場監(jiān)管，即便事后發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)存在問題，也鮮有嚴厲的懲罰措施。如此，一些人造起假來自然不會有顧慮。

現(xiàn)在，國家食藥監(jiān)總局對不真實數(shù)據(jù)說不，是在終端收緊了口子，對藥品試驗的瘋狂作假是一次震懾，如果能適時加大對相關作假機構的懲戒，并完善對藥品試驗過程的監(jiān)管，讓虛假數(shù)據(jù)無處藏身，虛假的藥品試驗才可能真正收斂起來。